UltraCos:
Gestão de Cosmetovigilância
O UltraCos é uma plataforma de gestão de Cosmetovigilância desenvolvida pela Ultréia, alinhada à nova RDC 894/2024, que centraliza o monitoramento pós-comercialização de eventos adversos e promove segurança ao consumidor por meio de processos automatizados e conformidade regulatória. A solução oferece controle completo, alinhado a padrões nacionais e internacionais, garantindo eficiência e conformidade para o seu segmento. Desenvolvido por especialistas em sistemas para a indústria farmacêutica, o UltraCos permite customização e suporte humanizado, adaptando‑se às necessidades de cada cliente
Rastreabilidade total de todas as ações, com trilhas de auditoria, controle de acesso baseado em perfis e logs detalhados para atender aos requisitos de confidencialidade e integridade exigidos pela Anvisa.
Telas intuitivas e de fácil navegação facilitam a adoção pela equipe de Cosmetovigilância, reduzindo a curva de aprendizado e aumentando a eficiência operacional.
Ações de comunicação automatizadas, gerando alertas internos e notificações às autoridades sanitárias conforme prazo regulamentar.
A aderência à RDC 894/2024 é mandatório para todas as empresas que regularizam produtos cosméticos no Brasil, visando prevenir danos à saúde e fortalecer a vigilância pós-comercialização. Serviços e Informações do Brasil Essa norma estabelece diretrizes para Boas Práticas de Cosmetovigilância, incluindo coleta, avaliação e comunicação de eventos adversos
Workflows customizáveis para investigação e gestão de sinais de segurança, com definição de responsáveis em cada etapa.
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Assuntos Regulatórios
Simplifique Submissões
Automatização e controle para registros, renovações e compliance com órgãos regulatórios.
Atendimento ao cliente
Soluções Personalizadas
Gestão eficiente de SAC com integração a múltiplos canais de comunicação.
Farmacovigilância
Segurança e Conformidade
Monitoramento contínuo em farmacovigilância, tecnovigilância e cosmetovigilância.
Tecnovigilância
Gerencie queixas técnicas e eventos adversos com rastreabilidade, cálculos automáticos, assinatura eletrônica e ações de campo.
Garantia da Qualidade
Gerencie investigações, planos de ação CAPA, prazos e workflows com assinatura eletrônica, rastreabilidade total e eficiência nos processos.
Cosmetovigilância
Baseado na RDC 894/2024 o UltraCos é a solução ideal para para a gestão de Cosmetovigilância, promovendo segurança aos consumidores.
