Pare de montar dossiês manualmente. O UltraReg automatiza e estrutura suas petições do zero ao deferimento.
Elimine erros de formatação, acabe com o retrabalho em matrizes e clones e tenha seus dossiês estruturados automaticamente (em CTD ou Checklist) prontos para o peticionamento. Controle total de prazos e tramitações em um só lugar.
Uma petição, da abertura ao desfecho
- CadastroProduto, apresentação e fórmulaCom versionamento, e alimentando o UltraAdmin, comum a toda a suíte.
- MontagemDossiê em CTD ou ChecklistMódulos M1 a M5, com upload por subseção.
- EmissãoO processo travaO que foi protocolado é exatamente o que foi revisado.
- TramitaçãoExigência, resposta ou recursoCada resposta do órgão segue um caminho próprio.
- DesfechoAprovado, negado ou recomeçadoRecomeçar devolve o processo ao início sem apagar o caminho.
O fim do trabalho braçal em Assuntos Regulatórios.
Desenhado para que sua equipe foque em estratégia, enquanto o sistema cuida da burocracia documental.
Estrutura CTD Automática (M1 ao M5)
Não perca dias organizando anexos. O UltraReg estrutura o dossiê automaticamente nos padrões exigidos, acusa conflitos de versão em aditamentos e entrega tudo pronto em PDF único ou ZIP.
Gestão Inteligente de Matriz e Clones
Sua estratégia comercial não pode esbarrar no trabalho repetitivo. Crie uma petição de pós-registro e replique para dezenas de clones em segundos. Alterou a matriz? Os clones são atualizados simultaneamente.
Follow-Up Documental no Piloto Automático
Cansado de cobrar documentos de outras áreas? O sistema rastreia o que falta para o dossiê e envia lembretes automáticos por e-mail para os responsáveis, mesmo que eles não tenham usuário no UltraReg.
Versionamento e Segurança Absoluta
Garantia total de conformidade. O sistema trava o processo no momento da emissão: o que foi protocolado na Anvisa é exatamente o que ficará salvo no histórico. Sem edições acidentais, sem riscos em auditorias.
Escolhido por quem não pode errar.
Uma jornada regulatória sem surpresas. Do rascunho ao deferimento.
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Preparação à prova de falhas
O processo nasce flexível para que sua equipe edite e anexe tudo. Ao emitir o dossiê, o UltraReg trava o processo e cria uma fotografia exata para submissão, garantindo compliance total entre o revisado e o protocolado.
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Gestão da Tramitação sem perder prazos
O sistema mapeia as idas e vindas: exigências do órgão, complementos e recursos. A sua equipe gerencia o andamento do processo sem precisar fechá-lo ou perder informações pelo caminho.
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Desfecho, Rastreabilidade e Renovações
Deferido ou negado, o histórico completo fica salvo para sempre. Com o processo aprovado, o UltraReg já passa a monitorar o prazo de renovação calculando as datas exatas automaticamente.
Tecnologia que se adapta à sua infraestrutura.
Nuvem ou Servidor Próprio
Hospede no seu ambiente de TI ou escolha a nuvem blindada da Ultréia com um servidor isolado exclusivo para a sua indústria.
Compra ou Assinatura
Flexibilidade financeira total. Adquira a licença vitalícia ou contrate via assinatura (SaaS).
Integração Nativa (UltraAdmin)
Sem redundância. O cadastro de empresas e medicamentos alimenta automaticamente todos os módulos da Suíte Ultréia (UltraVig, UltraCos, etc).
Perguntas frequentes
O UltraReg peticiona direto na Anvisa?
Não atuamos como robô de peticionamento. O UltraReg tem o papel de montar e auditar todo o material. Ele gera o dossiê perfeitamente estruturado, na formatação CTD exigida, liberando a folha de rosto. Sua equipe fará o upload no portal e registrará os números de protocolo no sistema para rastreamento.
Preciso montar a estrutura CTD manualmente?
De forma alguma. O sistema já mapeia a estrutura de Módulos (M1 a M5). A equipe apenas fornece os arquivos nas subseções corretas, e o UltraReg faz a montagem final, inclusive identificando documentos duplicados em aditamentos.
O cadastro de produto é compartilhado com o resto da suíte?
Sim. Empresa e produto cadastrados no UltraReg alimentam o UltraAdmin, o módulo de cadastro comum a toda a suíte Ultréia.
O tempo investido em formatação deve ser investido em estratégia de mercado.
Fale com um especialista da Ultréia hoje. Veja, na prática, como o UltraReg pode montar um dossiê em tempo real durante a nossa reunião, sem compromisso.
- Dossiê pronto em formato CTD
- Cobrança automática de documentos
- Gestão unificada de Clones