Controle cada ocorrência de tecnovigilância
do início ao fim.
O UltraTec centraliza relatos, investigações, responsáveis, prazos, assinaturas e histórico em um único fluxo, dando à sua equipe mais controle sobre cada ocorrência.
+18 anos desenvolvendo sistemas para o setor regulado +40 empresas +50 sistemas implantados
O que o sistema controla
- Prazos calculados e acompanhados automaticamente
- Atividades atribuídas a um responsável, com prazo
- Assinatura eletrônica nas transições de status
- Rastreabilidade das alterações campo a campo
- Casos semelhantes reunidos para apoiar a análise
Sua tecnovigilância ainda depende de planilhas, e-mails e controles paralelos?
Uma ocorrência de tecnovigilância não termina quando o relato é registrado. Ela precisa ser analisada, acompanhada, encaminhada para os responsáveis, ter prazos controlados, informações revisadas e, quando necessário, passar por assinatura antes de ser encerrada.
Quando parte desse processo acontece fora do sistema, fica mais difícil saber:
- O que ainda está pendente?
- Quem precisa agir?
- Qual é o prazo?
- O que já foi analisado?
- O que foi alterado?
- O caso realmente pode ser encerrado?
O problema não é apenas registrar a ocorrência. É conseguir controlar tudo o que acontece depois dela.
Um único fluxo para toda a sua tecnovigilância.
O UltraTec organiza o ciclo completo da ocorrência dentro do sistema. Desde a abertura até o encerramento, cada etapa pode ter responsável, prazo, status e registro das ações realizadas.
- Abertura
- Análise
- Investigação
- Assinatura
- Encerramento
Sua equipe deixa de administrar o processo em controles paralelos e passa a acompanhar tudo dentro de um único fluxo.
Menos controle manual. Mais visibilidade sobre cada ocorrência.
Saiba o que precisa ser feito.
As atividades da ocorrência são atribuídas a um responsável, e a equipe enxerga o que cabe a cada um.
Saiba quando precisa ser feito.
Os prazos são calculados automaticamente e acompanhados durante todo o processo.
Saiba o que aconteceu.
Cada alteração fica registrada campo a campo, permitindo rastrear o histórico da ocorrência.
Saiba quando o caso pode ser encerrado.
O sistema verifica pendências antes do encerramento e controla as transições de status com assinatura eletrônica.
A ocorrência não fica parada esperando alguém lembrar dela.
Cada atividade da ocorrência é atribuída a um responsável, com prazo próprio. É assim que a equipe colabora no mesmo caso: cada um enxerga o que precisa fazer, e o time enxerga o que ainda está pendente.
Tudo isso dentro do mesmo processo.
Não dependa de uma planilha para descobrir o que está atrasado.
O UltraTec calcula automaticamente os prazos relacionados à ocorrência e acompanha o andamento das atividades. A equipe consegue identificar as pendências e agir antes que um prazo seja perdido.
Casos semelhantes ajudam a transformar informação em contexto.
O GRID reúne relatos relacionados ao mesmo produto e à mesma ocorrência, permitindo que a equipe consulte casos semelhantes durante a análise.
- Mais contexto para o analista
- Comparação entre ocorrências semelhantes
- Mais consistência na análise
- Menos necessidade de procurar informações em controles externos
Em uma operação regulada, saber o estado atual não é suficiente.
É preciso saber o que aconteceu durante o processo. O UltraTec registra as alterações realizadas no relato campo a campo e exige assinatura eletrônica nas transições de status.
Mais do que saber onde o caso está. Você sabe como ele chegou até ali.
Uma ocorrência pode começar no SAC e continuar na Tecnovigilância.
Quando uma manifestação nasce no atendimento, o UltraCRM pode encaminhá-la diretamente para o UltraTec. As informações registradas no atendimento acompanham o relato, evitando que a equipe precise começar o cadastro novamente.
- Atendimento
- UltraCRM
- UltraTec
- Análise
- Retorno
Integração de mão dupla entre atendimento e tecnovigilância.
Você não precisa começar tudo novamente.
Quando uma ocorrência exigir uma Notificação de Ação de Campo, o UltraTec utiliza as informações que já estão registradas no relato para gerar a planilha preenchida com os dados disponíveis no sistema.
- Dados do produto já cadastrados
- Dados do detentor do registro
- Informações do relato aproveitadas
- Notificação gerada no padrão da Anvisa
- Relato
- Dados já cadastrados
- Notificação de Ação de Campo
- Planilha preenchida
O protocolo junto ao órgão regulatório continua sendo realizado fora do sistema.
A Ação de Campo pode não fazer parte da rotina todos os dias. Mas quando ela acontece, é melhor já estar preparado.
Tecnologia especializada em tecnovigilância.
O UltraTec foi desenvolvido para apoiar a operação de tecnovigilância de empresas que atuam com produtos para saúde. O sistema considera processos relacionados à tecnovigilância e à Ação de Campo, acompanhando as necessidades de rastreabilidade, controle e organização da operação.
Tecnovigilância
Organização e acompanhamento das ocorrências.
Ação de Campo
Geração da Notificação a partir das informações já registradas.
Rastreabilidade
Histórico das alterações e assinaturas durante o processo.
O UltraTec se adapta ao ambiente da sua empresa.
On-premise
Execute o sistema na infraestrutura da sua empresa.
Nuvem Ultréia
Utilize a infraestrutura em nuvem gerenciada pela Ultréia.
Ambiente isolado
Servidor exclusivo e isolado por cliente.
Administração centralizada
O UltraAdmin concentra os cadastros compartilhados utilizados pelos sistemas da suíte.
Tecnologia especializada no setor regulado desde 2008.
Antes da demonstração, algumas respostas.
O UltraTec serve apenas para registrar ocorrências?
Não. O UltraTec organiza todo o fluxo da ocorrência, incluindo análise, atividades, responsáveis, prazos, assinaturas, histórico e encerramento.
O sistema calcula os prazos automaticamente?
Sim. O UltraTec calcula os prazos relacionados ao processo e permite acompanhar as atividades durante toda a ocorrência.
É possível controlar quem é responsável por cada atividade?
Sim. As atividades da ocorrência são atribuídas a um responsável, com prazo próprio, o que permite à equipe colaborar no mesmo caso sabendo o que cabe a cada um.
O sistema registra as alterações realizadas?
Sim. As alterações são registradas campo a campo, incluindo alterações realizadas automaticamente pelo sistema.
O UltraTec possui assinatura eletrônica?
Sim. A assinatura eletrônica é obrigatória nas transições de status previstas no processo.
Posso reabrir uma ocorrência depois de encerrada?
Sim. Quando necessário, o relato pode ser reaberto mediante justificativa e assinatura, mantendo o registro da ação.
Existe integração com o UltraCRM?
Sim. O UltraTec possui integração de mão dupla com o UltraCRM. Uma manifestação originada no atendimento pode ser encaminhada para a tecnovigilância com as informações já registradas.
O UltraTec gera a Notificação de Ação de Campo?
Sim. Quando uma ocorrência exigir uma Ação de Campo, o UltraTec utiliza os dados já registrados no relato para gerar a Notificação de Ação de Campo preenchida com as informações disponíveis no sistema.
O UltraTec envia a Ação de Campo para a Anvisa?
O sistema gera a planilha de Notificação de Ação de Campo pronta para o protocolo. O protocolo junto ao órgão regulatório continua sendo realizado fora do sistema.
Veja como sua operação de tecnovigilância pode funcionar dentro de um único fluxo.
Em uma demonstração, mostramos como uma ocorrência é registrada, analisada, encaminhada, acompanhada e encerrada dentro do UltraTec. Você verá na prática:
- Atividades atribuídas e responsáveis
- Controle de prazos
- Análise de casos semelhantes
- Assinatura eletrônica
- Rastreabilidade campo a campo
- Controle de pendências
- Integração com o UltraCRM
- Geração da Notificação de Ação de Campo